我国自行研制的艾滋病疫苗正式进入二期临床试验

　　国家食品药品监督管理局21日宣布，由我国自行研制的艾滋病疫苗正式进入二期临床试验，这是我国首次在高危人群中进行艾滋病疫苗安全性的评价和有效性的探索。

　　我国自行研制的艾滋病疫苗，一期临床试验是2005年3月12日开始，在广西进行的，共有49名志愿者接受了疫苗的注射。二期临床试验共有230名志愿者，也是在广西进行。

　　国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛:一期临床试验我们主要是在健康人群中评价它的安全性，现在试验结果表明，这个疫苗在小范围人群中是安全的，现在我们开始进入二期，主要是在高危的健康人群中，初步探索有效性。

　　我国艾滋病疫苗对我国人群更有针对性

　　这次批准进入二期临床试验的艾滋病疫苗，是我国科研人员从1996年开始着手研究的。疫苗选择的抗原基因来源于中国流行的艾滋病病毒株，因此对中国人群更有针对性。

　　吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室主任孔维:

　　我们研制的艾滋病疫苗包括两种疫苗：DNA疫苗和病毒载体疫苗。这两种疫苗的联合使用，能够最大限度的在人体中引起特异性的对艾滋病病毒的免疫反应，也就最大限度的提高疫苗的有效性。

　　接种艾滋病疫苗不会感染艾滋病

　　专家介绍，我国目前研制的艾滋病疫苗在设计中删除了艾滋病病毒复制所需要的某些基因，因此接种了艾滋病疫苗以后，只会引起对艾滋病病毒的免疫反应，但不会造成艾滋病病毒的感染，这与自然感染艾滋病病毒的性质是不同的。

　　吉林大学艾滋病疫苗国家工程实验室主任孔维:

　　我们通过动物模型的实验，也确认了这个艾滋病DNA疫苗和病毒载体疫苗是安全的，是不能够引起艾滋病毒的感染。

　　我国艾滋病疫苗不可能在短期内获准上市

　　按照国际上的惯例，新药在临床试验过程中，发达国家有85%左右的淘汰率。国际上第一个进入一期临床试验的艾滋病疫苗是美国瓦克斯根公司1998年研制的，该疫苗先后在美国和泰国开展了二期和三期临床试验。有7000多例志愿者接种该疫苗，试验结果表明，这种疫苗不能有效阻止人体感染艾滋病病毒，所以已于2003年底宣布失败。目前已经有19个国家30多个研究单位在从事艾滋病疫苗的研究工作，也仅仅有2个疫苗进入了三期临床，其他都在一期临床阶段。所以，我国研制的艾滋病疫苗也存在很大风险，不可能在短期内获准上市。研究人员将根据这次人体试验结果，考虑是否进入三期临床试验。

　　Futao：希望中国能够获得成功，艾滋病疫苗至今为止还没有一种真正有效的。